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5、對工藝設計的要求

5.1工藝布局5.1.4本條文規定操作臺之間、設備之間以及設備與建筑圍護結構之間應有足夠的安全維修和清潔的距離......

6、建筑

6.1一般規定6.1.1為了減少食品工業潔凈用房建筑內表面積塵，防止在室內氣流作用下引起積塵的二次飛揚，為了有......

7、通風與凈化空調

7.1系統7.1.1HACCP(HazardAnalysisandCriticalControlPoint，即......

8、給排水

8.1一般規定8.1.2潔凈用房內的給水排水干管敷設方式直接影響潔凈用房的空氣潔凈度。為最大限度地減少潔凈室內......

9、電氣

9.1配電9.1.1食品工業潔凈用房中工藝設備的用電負荷等級應由它對供電可靠性的要求來確定，對這些用電設備的可......

10、檢測、驗證與驗收

10.1環境參數檢測10.1.1潔凈室工程檢驗的程序和項目是共通的，所以《潔凈室施工及驗收規范》GB50591......

前言

中華人民共和國國家標準醫藥工業潔凈廠房設計規范Codefordesignofpharmaceuticalind......

1、總則

1.0.1為在醫藥工業潔凈廠房設計中貫徹執行國家有關方針政策和《藥品生產質量管理規范》，做到技術先進、經濟適用......

2、術語

2.0.1醫藥潔凈室(區)pharmaceuticalcleanroom(zone)空氣懸浮粒子和微生物濃度，......

3、生產區域的環境參數

3生產區域的環境參數3.1一般規定3.1.1藥品生產區域應符合國家現行《藥品生產質量管理規范》關于環境參數的規......

4、廠址選擇和總平面布置

4.1廠址選擇4.1.1廠區位置的選擇，應經技術經濟方案比較后確定，并應符合下列規定：1應設置在大氣含塵濃度、......

5、工藝設計

5.1工藝布局5.1.1工藝布局應符合生產工藝流程及空氣潔凈度等級的要求，并應根據工藝設備安裝和維修、管線布置......